Producent CJCS "Medical enterprise Simurg" Pr. Lyudnikova 13 210023 Vitebsk, Białoruś Dystrybutor Meringer Sp. z ul. Dobrzecka 95/8a 62-800 Kalisz Opis Wyrób medyczny Calmona to silikonowy, kostkowy pessar w rozmiarze 29 mm, do stosowania w zaburzeniach statyki narządów rodnych u kobiet, obniżeniu narządów o różnym stopniu oraz w przypadku wysiłkowego nietrzymania moczu. Skład Produkt wykonany został z miękkiego silikonu, wstążeczka służąca do wyciągania kostki zrobiona została z materiału chirurgicznego. Zawartość opakowania W opakowaniu znajduje się 1 pessar kostkowy w rozmiarze 29 mm oraz instrukcja obsługi. Działanie Wyrób umieszczony w waginie tworzy dodatkowe podparcie dla organów miednicy, przywraca topograficzno-anatomiczną współzależność pomiędzy nimi oraz eliminuje, bądź zmniejsza oznaki wypadania. Perforacje wykonane na każdej ścianie kostki umożliwiają swobodny przepływ powietrza, co wpływa na zachowanie higieny. Ponadto umożliwiają one wytworzenie podciśnienia, co ułatwia umieszczenie pessar'a na właściwym miejscu. Wstążka przepleciona przez 3 otwory nie przechodzi centralnie przez środek kostki, dzięki czemu siła, której używa pacjentka rozkłada się równomiernie na pessar i umożliwia rotację jego ścian, ułatwiając wyciągnięcie. Przeznaczenie produktu Pessar Calmona przeznaczony jest dla kobiet manualnie sprawnych. Wskazania Wskazaniem do stosowania produktu są zaburzenia statyki narządów rodnych u kobiet, obniżenie narządów 1, 2 i 3 stopnia oraz wysiłkowe nietrzymanie moczu. Pessar Calmona zalecany jest także przy występujących dodatkowo wpukleniach innych narządów oraz przed operacjami, w celu poprawienia krążenia tkankowego. Charakterystyka produktu Miękki silikon z którego wykonano produkt zapobiega powstawaniu odleżyn i ucisku w trakcie użytkowania. Produkt nie jest sterylny, przed pierwszym użyciem należy go wysterylizować. Pessar nie zawiera plastikowych elementów. Sposób użycia wyrobu medycznego Sterylizacja: 1. Gorącą parą: 121°C, minimum 15 minut 2. Gorącym powietrzem: 160°C, 2 godzinny 3. Po sterylizacji, przed użyciem należy doprowadzić produkt do temperatury pokojowej. Wkładanie i wyciąganie: 1. Przed włożeniem kostki wypadające organy muszę być przywrócone do ich anatomicznej pozycji. 2. W celu ułatwienia wprowadzenia produktu do pochwy można zastosować niewielką ilość lubrykantu, można go także ścisnąć. Pozycja aplikacji jest dowolna. 3. Pessar należy obrócić w taki sposób aby jego płaszczyzny ściśle przylegały do ścian waginy. 3. Sznurek powinien być łatwo dostępny, wyrób wyciąga się pociągając za sznurek jednym, płynnym ruchem. Mycie: 1. Pessar należy myć pod bieżącą wodą z dodatkiem mydła, dodatkowo można użyć miękkiej szczotki. 2. Następnie konieczne jest potraktowanie przez 1 minutę wyrobu środkiem antyseptycznym i ponowne wypłukanie w wodzie. Stosowanie produktu Pessar Calmona przeznaczony jest do stosowania w ciągu dnia, na noc należy go wyjąć. Przeciwwskazania i środki ostrożności Nie należy stosować wyrobu medycznego gdy występuje uczulenie na materiał z którego pessar został wykonany, w trakcie chorób zapalnych żeńskich organów miednicy lub w przypadku krwawienia z miednicy. Nie stosować po upływie daty ważności lub w przypadku uszkodzenia produktu. Nie należy stosować wyrobu jednorazowo dłużej niż przez 12 godzin. Uwagi i środki ostrożności Jeśli pacjentka nie jest w stanie sama włożyć i wyjąć kostki należy wybrać inny model. Pessar powinien być dobrany przez lekarza ginekologa zgodnie z indywidulanymi cechami anaomicznymi kobiety. Modele kostkowe powinny być używane jedynie w przypadku, gdy inne modele pessarów nie są skuteczne. W trakcie leczenia pacjentka powinna pozostawać pod stałą kontrolą lekarza. Po aplikacji należy upewnić się, że kostka nie wywołuje uczucia dyskomfortu, trudności z oddawaniem moczu oraz czy nie wypada w trakcie naprężenia. Przechowywać w temperaturze pokojowej. Możliwe działania niepożądane wyrobu medycznego W trakcie leczenia może dojść do rozwoju chorób zapalnych żeńskich organów miednicy.